省药监局六分局“四措并举”助推2020年药品经营环节监督抽检工作顺利完成

发布时间：2020-09-16    来源 ： 山东省药品监督管理局   作者：佚名

　　为加强药品质量监督管理，充分发挥药品抽检工作在风险防控方面的技术支撑作用，省药监局六分局采取“四项举措”，有序推进2020年药品经营环节监督抽检工作。截至目前，已在辖区内开展药品监督抽检165批次，其中中药饮片45批次，提前完成年度抽检任务。

　　一是制定方案，精心组织实施。制定《2020年第六分局药品经营环节监督抽检实施方案》，对抽检工作时限、批次、品种、区域等重点内容提出明确要求，以任务清单促进分解落实，确保抽样工作的质量和效率。

　　二是加强学习，规范抽检程序。针对分局人员对药品抽检工作程序、方法、要求不熟悉的实际情况，在抽检工作开展之初，组织执法人员认真学习新修订的《药品管理法》和上级药品抽检文件，严格抽样程序，落实买样制度。

　　三是重点突出，坚持问题导向。药品制剂抽检重点向农村、偏远地区的药品经营企业倾斜，加大对临床常用药、不良反应集中、日常监管发现问题和投诉举报多、价格明显偏离市场正常水平、对储运条件要求较严等药品的抽检比重。同时，结合中药饮片专项整治工作，对监督检查和往年抽检发现问题较多的中药饮片品种予以重点抽检，突出抽检的针对性和靶向性。

　　四是监检结合，提升工作实效。将药品抽检工作和日常监督检查有机结合，一方面，按照年度日常检查计划，以“购销渠道合法性、储运条件合规性”为重点,加强对药品经营企业的监督检查，规范药品经营行为;另一方面，结合检查中发现的问题，着眼于防控安全风险，及时安排人员，跟踪实施药品抽检。对在现场检查中发现的问题，及时处理，提升监管执法效能。

　　截至目前，六分局所抽165批次药物已全部送至相关药品检验机构检验。下一步，第六分局将根据检验结果做好后处理工作，加强对重点企业、重点品种、重点环节的监督检查力度，切实保障公众用药安全。